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  无导线心脏起搏器植入患者庄老伯说:“吴医生当时跟我讲这是一个新的就是没两根导线的,这个而且很小,而且在其他国家和地区使用的情况都还是比较好的,那我们中国药监局批准了就是在国内做这个试验,他说大概是80个名额,上海区20个名额,那我说好好好的,我就参加。”

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,  身体能平躺,有说有笑,不喘气儿,这些正常人毫不费力的事儿,对手术前的庄老伯来说都是奢望。当时,庄老伯一天之内心脏停搏2秒以上的次数,多达1500次,被确诊为"快慢综合征",而最有效的治疗方法,就是安装起搏器。巧的是,这段时间,正值瑞金医院进行MICRA无导线心脏起搏器临床实验阶段。得知这款最新仪器只有胶囊大小,且无需开胸,庄老伯和家人毫不犹豫地答应了。,  无导线心脏起搏器植入患者庄老伯说:“吴医生当时跟我讲这是一个新的就是没两根导线的,这个而且很小,而且在其他国家和地区使用的情况都还是比较好的,那我们中国药监局批准了就是在国内做这个试验,他说大概是80个名额,上海区20个名额,那我说好好好的,我就参加。”

  MICRA无导线心脏起搏器,是美国医疗科技公司--美敦力的产品,于2015年和2016年,先后在欧洲和美国市场获批,根据对国外患者的700多例试验数据显示,"胶囊"起搏器的移位率为零,全身性感染率为零。而要进入中国市场,MICRA无导线心脏起搏器,必须在完成本土85例临床实验后,根据安全性和有效性等实验结果,向国家食品药品监督管理总局,提出正式的审批申请。,,

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责任编辑:于晓
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